Movimiento inusual del mercado estadounidense: Capricor sube significativamente el 30 de septiembre tras datos de HOPE-3 y revisión de la FDA

Análisis del fuerte aumento de Capricor el 30 de septiembre

Palabras clave: datos HOPE-3, evaluación de la FDA

1. El 29 de septiembre, los datos extendidos de etiqueta abierta del estudio HOPE-3 de Deramiocel se presentaron en el Congreso Mundial de Miología; después de que los pacientes pasaron del placebo a Deramiocel, la velocidad de deterioro de la función de las extremidades superiores se redujo de 2,05 puntos a 0,49 puntos, una desaceleración del 76%, y el deterioro de la función del codo se redujo de 1,33 puntos a 0,45 puntos, una desaceleración del 66%.

2. El 29 de septiembre, la empresa reveló que, de los 106 pacientes aleatorizados en HOPE-3, 82 alcanzaron el punto de observación de 24 meses; los datos musculoesqueléticos y cardíacos obtenidos en esos 24 meses apoyan la solicitud de autorización regulatoria para la terapia celular Deramiocel en distrofia muscular de Duchenne; la fecha objetivo de acción por parte de la FDA es el 22 de noviembre.

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