【Movimiento inusual en el mercado estadounidense】Kodiak Sciences sube notablemente el 28 de septiembre: DAYBREAK cumple objetivos junto con medicamentos oftalmológicos

Interpretación del gran aumento de Kodiak Sciences el 28 de septiembre

Palabras clave: DAYBREAK estándar alcanzado, medicamentos oftalmológicos

1. El 28 de septiembre, la empresa anunció los resultados clave de la fase 3 del ensayo DAYBREAK, en los que tanto Zenkuda como KSI-501 alcanzaron los objetivos principales en pacientes con degeneración macular asociada a la edad húmeda; ambos lograron no inferioridad frente a aflibercept en el aumento visual a un año, con un valor p principal de Zenkuda de 0,0007 y un valor p principal visual de KSI-501 de 0,0036, y el valor p de los principales objetivos secundarios anatómicos fue inferior a 0,0001.

2. El 28 de septiembre, Zenkuda mostró un efecto clínico rápido y duradero; bajo unos criterios estrictos de retratamiento “dry by time”, el 54% de los pacientes lograron una persistencia de seis meses en la administración del fármaco al cabo de un año, y la seguridad fue coherente con el perfil ya conocido de aflibercept. La empresa planea presentar la solicitud de licencia de productos biológicos de Zenkuda, que abarca cinco estudios positivos de fase 3, en el cuarto trimestre de 2026.

3. El 28 de septiembre, la empresa, centrada en enfermedades de la retina y en fase previa a la comercialización, está avanzando con tres proyectos clínicos en fase avanzada: Zenkuda, KSI-501 y KSI-101; tanto Zenkuda como KSI-501 están enfocados al mercado anti-VEGF de enfermedades vasculares de la retina.

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