US-Aktienkursbewegung: Capricor steigt am 30. September stark an – HOPE-3-Daten und FDA-Bewertung

Capricor: Analyse des starken Kursanstiegs am 30. September

Stichwörter: HOPE-3-Daten, FDA-Überprüfung

1. Am 29. September wurden die offenen Verlängerungsdaten der HOPE-3-Studie zu Deramiocel auf dem Weltkongress für Myologie vorgestellt; nachdem Patienten von Placebo auf Deramiocel umgestellt wurden, verlangsamte sich der Rückgang der oberen Extremitätenfunktion von 2,05 Punkten auf 0,49 Punkte, was einer Verringerung um 76 % entspricht. Der Rückgang der Ellenbogenfunktion sank von 1,33 Punkten auf 0,45 Punkte, was eine Reduzierung um 66 % bedeutet.

2. Am 29. September gab das Unternehmen bekannt, dass im HOPE-3-Versuch 82 von 106 randomisierten Patienten den 24-Monats-Beobachtungspunkt erreicht haben. Die entsprechenden 24-Monats-Daten für Skelettmuskel- und Herzfunktion unterstützen den Zulassungsantrag für die Duchenne-Muskeldystrophie-Zelltherapie Deramiocel; das Ziel für den FDA-Entscheidungstermin ist der 22. November.

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