Überarbeitete Version: Das Medikament von Acadia zur Behandlung von Psychose-Symptomen bei Alzheimer-Patienten hat das primäre Ziel in der Zwischenanalyse nicht erreicht.

Kommentar einer Führungskraft in Absatz 6 hinzugefügt

Sahil Pandey

Reuters, 24. September - Acadia Pharmaceuticals (ACAD.O) teilte am Donnerstag mit, dass ihr Prüfmedikament zur Behandlung von psychotischen Symptomen im Zusammenhang mit Alzheimer im Rahmen einer Studie in der mittleren Phase das Hauptziel nicht erreicht hat, was zu einem Kursrückgang der Aktie um etwa 11% führte.

Patienten, die einmal täglich 60 mg Remlifanserin erhielten, zeigten im Hinblick auf die Linderung von Halluzinationen und Wahnvorstellungen größere Verbesserungen als die Placebo-Gruppe. Der Unterschied reichte jedoch nicht aus, um das primäre Studienziel zu erreichen.

Die niedrigere 30-mg-Dosis zeigte bei keinem der untersuchten Parameter eine signifikante Wirksamkeit, während die höhere Dosierung das wichtige sekundäre Ziel erreichte, den Schweregrad der psychotischen Symptome insgesamt zu bewerten.

Trotz des Rückschlags erklärte Acadia, weiterhin Patienten für zwei laufende fortgeschrittene klinische Studien zu rekrutieren und die 30-mg-Dosierungsgruppe zu streichen. Das Unternehmen rechnet weiterhin mit einem Spitzenumsatzpotenzial von rund 4 Milliarden US-Dollar für Remlifanserin bei Psychosen im Zusammenhang mit Alzheimer und Demenz mit Lewy-Körperchen.

Darüber hinaus zeigen Auswertungen, dass Patienten mit schwereren psychotischen Symptomen von diesem Medikament möglicherweise stärker profitieren könnten. Daher erwägt das Unternehmen, die Einschlusskriterien für Patienten zu überprüfen.

„Ziel unserer Phase-II-Studie war es, Erkenntnisse für das Design der Phase-III-Studie zu gewinnen. Aus dieser Perspektive denke ich, dass wir unser Ziel erreicht haben“, sagte Elizabeth H.Z. Thompson, Leiterin Forschung und Entwicklung bei Acadia.

BMO Capital Markets-Analyst Evan Seigerman merkte an, dass die Studie zwar das Hauptziel knapp verfehlt habe, es aber positive Ergebnisse bei einem wichtigen sekundären Ziel gab, was Acadia potenzielle Hinweise für die Anpassung des Designs der laufenden Spätphasenstudien geben könnte.

Acadia teilte mit, dass die Häufigkeit von Nebenwirkungen, schweren Nebenwirkungen und Therapieabbrüchen mit der Placebo-Gruppe vergleichbar war. Es wurden keine negativen Auswirkungen auf Motorik oder Kognition festgestellt und es gab keine Todesfälle unter den behandelten Patienten.

Psychosen im Zusammenhang mit Alzheimer betreffen etwa 30 % der diagnostizierten Alzheimer-Patienten, können Halluzinationen und Wahnvorstellungen auslösen, die die Belastung der Pflegekräfte erhöhen und die Notwendigkeit einer Pflegeheimeinweisung steigern. Gegen diese Erkrankung gibt es derzeit keine zugelassene Therapie.

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