BUZZ – Maklermeinungen: Grail-Fortschritte bei der Krebsfrüherkennung stärken die Aussichten für den Markt von Multi-Krebs-Tests

24. September - ** Das Krebsdiagnostikunternehmen Grail (GRAL.O) hat am Mittwoch die Unterstützung des externen Beratergremiums der US-Arzneimittelbehörde (FDA) erhalten (link), was den Weg für eine potenziell wegweisende Zulassung dieses Tests im Bereich der Krebsfrüherkennung ebnet.

** Das Expertengremium stimmte mit 7 Ja-Stimmen, 2 Nein-Stimmen und 1 Enthaltung dafür, dass der sogenannte Galleri-Test schwer nachweisbare Krebsarten aufspüren kann und daher für Erwachsene ab 50 Jahren geeignet ist.

** Seit Montag ist der Aktienkurs des Unternehmens um mehr als 34 % gestiegen, nachdem in einem vor der Expertenanhörung veröffentlichten Briefing der FDA-Mitarbeiter keine Probleme hinsichtlich Analyseleistung oder Sicherheit des Tests festgestellt wurden.

Offensichtlicher positiver Impuls

** Piper Sandler (Einstufung „neutral“) erklärte, dass das positive Votum „ein guter Schritt für die regulatorische Zulassung des Galleri-Tests“ sei, auch wenn es bei Wirksamkeit und Nutzen-Risiko-Bewertung Meinungsverschiedenheiten gebe, was die anhaltenden Bedenken hinsichtlich des klinischen Nutzens unterstreiche.

** Das Unternehmen geht davon aus, dass die FDA in der ersten Jahreshälfte 2027 eine Entscheidung treffen wird, und hält die Aufnahme in das bundesstaatliche Krankenversicherungsprogramm für eine zentrale Hürde für die breite Anwendung.

** RBC Capital Markets (Einstufung „Sektorperformer“, Kursziel 84 US-Dollar) erklärte, die positive Abstimmung sei offensichtlich vorteilhaft für Grail und der Fortschritt von Galleri werde der gesamten Branche für Multi-Krebs-Detektion (MCD) Auftrieb geben.

** TD Cowen (Einstufung „Kaufen“, Kursziel 88 US-Dollar) erklärte, das Gremium habe die Sicherheit von Galleri als „hervorragend“ bewertet, während die Einschätzung zur Wirksamkeit „unterschiedlich, aber leicht positiv“ ausgefallen sei.

** „Das Beratergremium scheint eine breite Krebsindikation unterstützen zu wollen, einschließlich der in Richtlinien abgedeckten Tumorarten wie Darm- und Lungenkrebs (was für uns ein unerwartet positives Signal ist), auch wenn die Indikationsbeschreibung viele Hinweise auf fehlende Wirksamkeitsdaten, falsch-negative und falsch-positive Ergebnisse enthält“ – Wertpapierfirma

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