BUZZ-Insmed-Aktien steigen, da das Lungenkrankheitsmedikament von der FDA eine vorrangige Prüfung erhält

21. September - ** Die Aktie des Pharmaunternehmens Insmed (INSM.O) stieg im vorbörslichen Handel um 2 % auf 122,41 US-Dollar

** Das Unternehmen gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag für sein Medikament Arikayce für eine vollständige Zulassung mit einer vorrangigen Prüfung versehen hat. Das Medikament wird zur Behandlung der Mycobacterium-avium-Komplex-Lungenerkrankung (MAC) eingesetzt, einer seltenen Infektion, die dauerhafte Lungenschäden verursachen kann

** Bei einer vollständigen Zulassung könnte der Anwendungsbereich des Medikaments auf neu diagnostizierte Patienten sowie Patienten mit erneuter Infektion ausgeweitet werden; derzeit ist das Medikament nur für Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf die Standardtherapie beschleunigt zugelassen

** Die FDA hat den 28. Januar 2027 als Zieltermin für eine Entscheidung festgelegt

** Grundlage des Antrags ist eine zulassungsrelevante klinische Studie, deren Ergebnisse zeigen, dass Arikayce in Kombination mit anderen Medikamenten im Vergleich zur alleinigen Standardtherapie die Atemwegssymptome verbessert und zur Eliminierung der Infektion beiträgt

** Bis zum Handelsschluss des letzten Handelstags ist INSM seit Jahresbeginn um insgesamt 31,1 % gefallen

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