GSK sagt, dass Jemperli für eine bevorstehende Prioritätsprüfung als potenzielle Behandlung von Rektalkrebs angenommen wurde.

03:28 Uhr EDT, 24.08.2026 (MT Newswires) -- GSKs (GSK) Jemperli wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für eine vorrangige Prüfung des ergänzenden Biologika-Zulassungsantrags für Patienten mit zuvor unbehandeltem Rektumkarzinom akzeptiert, teilte das Unternehmen am Montag mit. Die spezifische Indikation betrifft Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom im Stadium II und III mit Mismatch-Reparatur-Defizienz/Mikrosatelliteninstabilität-hoch, so das Unternehmen. Die FDA hat für das Medikament ein Entscheidungsdatum im Februar 2027 festgelegt, teilte das Unternehmen mit. Der Antrag basierte auf Daten einer Phase-II-Studie, die ihr primäres Ziel erreichte, indem sie eine „bedeutsame und anhaltende“ vollständige klinische Ansprechrate über 12 Monate sowie ein konsistentes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil zeigte, so das Unternehmen. Im Falle einer Zulassung könnte das Medikament für einige Patienten mit Rektumkarzinom die Notwendigkeit einer Chemotherapie, Bestrahlung und Operation beseitigen, sagte das Unternehmen.