Aclaris erhält von der FDA Fast-Track-Status für Modzatinib bei mittelschwerem bis schwerem Lichen planus und plant Beginn der Phase-2b-Studie im vierten Quartal 2026
Reuters2026/08/06 22:16- Aclaris Therapeutics erhielt eine FDA Fast Track-Zulassung für Modzatinib (ATI-2138) zur Behandlung von moderatem bis schwerem Lichen planus.
- Es wurden keine klinischen Ergebnisse präsentiert; eine mehrteilige Phase-2b-Studie soll im 4. Quartal 2026 beginnen.
- Die Zulassung unterstützt einen beschleunigten Entwicklungsweg mit häufigerem Kontakt zur FDA und möglicher rollender NDA-Überprüfung.
- Dieser Schritt stärkt die Positionierung von Aclaris in einem Krankheitsbereich ohne zugelassene Therapien und erweitert die Optionen der immunentzündlichen Pipeline.
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