Aclaris gibt bekannt, dass die FDA modzatinib bei mittelschwerem bis schwerem Lichen planus den Fast-Track-Status gewährt hat.
Reuters2026/08/06 22:11- Aclaris Therapeutics hat von der FDA den Fast-Track-Status für Modzatinib (ATI-2138) bei mittelschwerem bis schwerem Lichen planus erhalten.
- Diese Einstufung unterstützt einen beschleunigten Entwicklungs- und Überprüfungsprozess, einschließlich einer möglichen gestaffelten Einreichung des Zulassungsantrags.
- Eine phasenweise, mehrteilige Phase-2b-Studie soll voraussichtlich im vierten Quartal 2026 beginnen.
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