Zentalis gibt bekannt, dass die Topline-Daten der DENALI-Phase-2-Studie für Azenosertib im ersten Halbjahr 2027 erwartet werden.

Reuters2026/08/06 21:11

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Zentalis skizzierte einen regulatorischen Weg für Azenosertib bei Cyclin E1-positivem, platinresistentem Eierstockkrebs und behält eine Strategie zur beschleunigten Zulassung bei.
Die Rekrutierung in DENALI Phase 2 Teile 2a und 2b wurde abgeschlossen; Teil 2c rekrutiert weiterhin, um den für die Registrierung vorgesehenen Datensatz zu erweitern.
Topline-Ergebnisse aus DENALI Teil 2 werden in der ersten Hälfte 2027 präsentiert, sodass die Daten des Versuchs ausreichend ausgereift sind.
ASPENOVA Phase 3, eine Bestätigungsstudie zur Unterstützung der vollständigen Zulassung und ex-US-Anträge, hat die erste Patientin behandelt und rekrutiert weiter.
Frühere Ergebnisse werden zukünftig auf der ESMO 2026 vorgestellt, einschließlich einer angenommenen schnellen mündlichen Präsentation zur Überlebensanalyse aus DENALI Teil 1b.

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