Co-Diagnostics reicht bei der FDA eine 510(k)-Zulassung für den Flu A/B- und RSV-Schnelltest am Point-of-Care ein.

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Reuters2026/08/06 13:41

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Co-Diagnostics hat eine doppelte FDA 510(k) Vorabbenachrichtigung zusammen mit einem gleichzeitigen CLIA-Waiver per Antrag für seinen Co-Dx PCR Flu A/B & RSV-Test eingereicht.
Die Einreichung betrifft den Einsatz auf dem Co-Dx PCR Pro-Instrument für dezentralisierte Point-of-Care-Umgebungen.

Disclaimer: Diese Kurznachricht wurde von Public Technologies (PUBT) mithilfe generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Obwohl PUBT bestrebt ist, genaue und zeitnahe Informationen bereitzustellen, dient dieser KI-generierte Inhalt ausschließlich Informationszwecken und sollte nicht als Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung ausgelegt werden. Co-Diagnostics Inc. hat den Originalinhalt, der zur Erstellung dieser Nachricht verwendet wurde, am 06. August 2026 veröffentlicht und ist allein für die darin enthaltenen Informationen verantwortlich.

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