FDA genehmigt zusätzliche Patientenaufnahme für die Xvivo Heart Assist Transport CAP-Studie
Reuters2026/08/03 07:26- Xvivo Perfusion erhielt die Zulassung der FDA, mehr Patienten in ihre US PRESERVE CAP-Studie mit 60 Herztransplantationen unter Verwendung des Heart Assist Transport aufzunehmen.
- Die CMS hat die Kostenrückerstattungsbefugnis erneuert und damit die fortgesetzte klinische Nutzung unterstützt, während die einjährigen PRESERVE-Nachbeobachtungsdaten für einen PMA-Antrag finalisiert werden.
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