MannKind veröffentlicht Transkript des Ergebniscalls zu den Phase-1b-Daten von Nintedanib DPI
Reuters2026/07/31 19:16- MannKind veranstaltete am 29. Juli 2026 eine Telefonkonferenz zu den Phase 1b INFLO-1 Ergebnissen für nintedanib DPI bei IPF, geleitet von CEO Michael Castagna und SVP Respiratory Wassim Fares.
- INFLO-1 rekrutierte 27 IPF-Patienten an 10 US-Standorten; das Management hob hervor, dass keine schwerwiegenden Nebenwirkungen, keine gastrointestinalen Ereignisse, keine Therapieabbrüche und keine Dosisreduktionen auftraten.
- Fares: Etwa 60 % der aktiven Patienten berichteten von keinem Husten-Nebenwirkung; etwa 90 % hatten keinen Husten oder Grad 1 Husten; 30 % waren mild, 10 % moderat, überwiegend vorübergehend.
- Castagna: Der nintedanib DPI Plasma Cmax lag etwa 6-8x höher als der veröffentlichte nebulisierte nintedanib bei vergleichbaren Dosen; orale PK wurde beim Menschen nicht repliziert.
- Die globale Phase 2 Studie INFLO-2 läuft: 210 IPF-Patienten, 12-wöchige placebokontrollierte Periode, 24-wöchige offene Verlängerung; primäre Sicherheit/Verträglichkeit, FVC als wichtiger Endpunkt.
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