Abivax plant bis Ende 2026 einen FDA-Antrag für Obefazimod im Phase-3-Programm zur Behandlung von Colitis ulcerosa einzureichen
Abivax plant bis Ende 2026 einen FDA-Antrag für Obefazimod im Phase-3-Programm zur Behandlung von Colitis ulcerosa einzureichen
Reuters2026/07/31 07:43Original anzeigen
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- Abivax hat ein Pre-NDA-Gespräch mit der FDA für Obefazimod bei moderat bis schwer aktiver Colitis ulcerosa abgeschlossen.
- Die Ergebnisse des Phase-3-Programms ABTECT wurden bereits Anfang 2026 vorgestellt und unterstützen die geplante Einreichung bei den Behörden.
- Das Feedback der FDA stimmte mit der geplanten NDA-Einreichungsstrategie überein und unterstützt den vorgesehenen Inhalt und das Format.
- Das Unternehmen blieb auf Kurs, den ersten NDA-Antrag für Obefazimod bis Ende 2026 einzureichen.
Haftungsausschluss: Diese Kurznachricht wurde von Public Technologies (PUBT) mithilfe generativer künstlicher Intelligenz erstellt. Obwohl PUBT bestrebt ist, genaue und aktuelle Informationen bereitzustellen, dient dieser KI-generierte Inhalt ausschließlich Informationszwecken und sollte nicht als Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung ausgelegt werden. Abivax SA hat den ursprünglichen Inhalt, der zur Erstellung dieser Kurznachricht verwendet wurde, am 30. Juli 2026 veröffentlicht und ist allein für die darin enthaltenen Informationen verantwortlich.
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