Celcuity sagt, dass die NCCN-Richtlinien das neu von der FDA zugelassene REVTORPYK für fortgeschrittenen HR+/HER2- Brustkrebs aufgenommen haben.
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Reuters2026/07/31 06:29Original anzeigen
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- Celcuity’s neu zugelassenes REVTORPYK (gedatolisib) wurde als bevorzugte Option in den NCCN-Behandlungsempfehlungen für Brustkrebs in der zweiten Linie oder später aufgenommen.
- Die FDA-Zulassung wurde am 14. Juli 2026 für HR+/HER2- lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden Brustkrebs ohne nachgewiesene PIK3CA-Mutation erteilt.
- Die Entscheidung basierte auf Ergebnissen der bereits abgeschlossenen Phase-3-Studie VIKTORIA-1, die zeigte, dass die Patienten unter REVTORPYK länger eine Krankheitskontrolle aufrechterhalten konnten als unter Fulvestrant allein.
- Die Studie zeigte außerdem, dass unter REVTORPYK-basierten Behandlungsschemata mehr Tumore schrumpften als unter Fulvestrant allein.
- Die kommerzielle Verfügbarkeit in den USA wird für Ende Q3 2026 erwartet, und ein erweitertes Zugangspogramm ist vor Markteinführung geplant.
Hinweis: Diese Kurzmeldung wurde von Public Technologies (PUBT) mithilfe generativer künstlicher Intelligenz erstellt. PUBT bemüht sich, genaue und aktuelle Informationen bereitzustellen, aber dieser KI-generierte Inhalt dient lediglich Informationszwecken und ist nicht als Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung zu verstehen. Celcuity Inc. veröffentlichte die ursprünglichen Inhalte für diese Nachricht über GlobeNewswire (Ref. ID: 202607300830PRIMZONEFULLFEED9800824) am 30. Juli 2026 und ist allein verantwortlich für die darin enthaltenen Informationen.
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