Argenx (ARGX.US) investiert 2,2 Milliarden US-Dollar und zahlt 40% Aufpreis für die Übernahme von Forte Biosciences (FBRX.US), um das Portfolio an Immunologie-Medikamenten auszubauen

Laut German Finanzen-App hat das niederländische Biotechnologieunternehmen Argenx SE (ARGX.US) zugestimmt, das biopharmazeutische Unternehmen Forte Biosciences (FBRX.US) in der klinischen Entwicklungsphase für rund 2,2 Milliarden US-Dollar in bar zu übernehmen, um sein Portfolio an immunologischen Arzneimitteln zu erweitern. Argenx gab am Montag bekannt, Forte Biosciences mit Sitz in Dallas zu einem Preis von 77 US-Dollar je Aktie zu erwerben, was einem Aufschlag von etwa 40% gegenüber dem Schlusskurs von letzter Woche entspricht. Argenx hat bestätigt, dass die Vorstände beider Unternehmen dem Geschäft zugestimmt haben. Die Transaktion wird voraussichtlich im dritten Quartal abgeschlossen, unterliegt jedoch noch den üblichen Abschlussbedingungen.

Argenx sucht die Erweiterung seines immunologischen Geschäfts, nachdem das Unternehmen stark auf sein umsatzstarkes Medikament Vyvgart angewiesen war. Das Medikament ist zugelassen zur Behandlung verschiedener Autoimmunerkrankungen und verzeichnet weiterhin starke Nachfrage, wodurch die Quartalsergebnisse des Unternehmens besser als erwartet ausfielen. Im Dezember letzten Jahres fiel der Aktienkurs von Argenx kurzzeitig, weil das Unternehmen die spätere klinische Prüfung von Vyvgart zur Behandlung von Augenerkrankungen stoppte. Dennoch ist der Aktienkurs von Argenx in den letzten 12 Monaten um über 57% gestiegen, während Forte im gleichen Zeitraum mehr als das Vierfache verzeichnete.

Durch diese Übernahme wird Argenx Zugang zur Kernpipeline FB102 von Forte Biosciences erhalten. Dies ist ein weltweit erstmals entwickelter CD122-Antikörper, der frühes Potenzial in der Behandlung von Vitiligo und Zöliakie gezeigt hat. FB102 blockiert die Aktivierung von T-Zellen und NK-Zellen (mit niedriger bis mittlerer Affinität) durch IL-2 und IL-15 über Antikörper, während die Bindung von Treg-Zellen an IL-2 (mit hoher Affinität) erhalten bleibt, um eine therapeutische Wirkung gegen Autoimmunerkrankungen zu erzielen.

Für die Indikation Zöliakie (Celiac Disease) befindet sich FB102 bereits in der Phase-II-Studie. In der Phase Ib-Studie zur Behandlung von Vitiligo wurden bereits deutliche Wirksamkeitssignale gezeigt. In die Studie wurden 43 Patienten aufgenommen und im Verhältnis 3:1 randomisiert (FB102-Gruppe vs. Placebo-Gruppe). Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang die Behandlung und wurden bis zur 24. Woche weiter beobachtet, um die Dauerhaftigkeit der Wirkung zu beurteilen. Die im frühen Monat veröffentlichten Daten zeigen, dass die Gesichtsflecken im Vergleich zum Ausgangswert durchschnittlich um 29,6% verbessert wurden; der Unterschied zur Placebo-Gruppe war statistisch signifikant. Bei Patienten mit schwererer Erkrankung (definiert durch einen F-VASI-Score von mindestens 0,75) waren die Ergebnisse noch deutlicher. Nach 24 Wochen verbesserte sich der durchschnittliche F-VASI-Wert um 43,2%. 58,8% der Patienten zeigten eine Reduktion der weißen Flecken um mehr als die Hälfte (F-VASI50), 23,5% erreichten F-VASI75.

Nach Abschluss der 12-wöchigen Behandlungsperiode zeigte sich ab Tag 64 eine Verbesserung der Krankheit, die bis zur 24. Woche anhielt. Die Mehrheit der FB102-Patienten zeigte auch nach Ende der 12-wöchigen Behandlung weiterhin Fortschritte bei der Repigmentierung; zwischen der 12. und 24. Woche verbesserte sich die gesamte Patientengruppe durchschnittlich um weitere 8 Prozentpunkte im F-VASI-Wert; bei Patienten mit einem Basis-F-VASI von mindestens 0,75 stieg die Verbesserungsrate im gleichen Zeitraum um 14 Prozentpunkte. Bei Patienten, die mit FB102 behandelt wurden, verbesserten sich 84%, und niemand zeigte eine Verschlechterung der Erkrankung. In der Placebo-Gruppe hatten hingegen 27% der Patienten eine Verschlechterung. FB102 wies insgesamt eine gute Sicherheit auf, Nebenwirkungen waren überwiegend leicht bis mäßig und vergleichbar mit der Placebo-Gruppe.