Sonrakı sınaq əsas son nöqtəyə çatdı! Eli Lilly (LLY.US) Omvoh-un göstərişlərini uşaqlarda xoralı kolitin müalicəsi üçün genişləndirməyi planlaşdırır.

Zhitong Finance APP xəbər verir ki, Eli Lilly (LLY.US) şirkəti bazar ertəsi elan edib ki, Omvoh inyeksiyası ilə bağlı uşaqlarda ülserativ kolit xəstələri üzərində aparılan sonrakı mərhələdki uğurlu sınaqdan sonra şirkət bu bağırsaq xəstəliyi üçün terapiyanın istifadəsinin genişləndirilməsi məqsədilə müraciət etməyi planlaşdırır.

Ülserativ kolit yoğun bağırsağı əhatə edən iltihabi xəstəlikdir. Eli Lilly bir il davam edən sınağın nəticələrinə əsaslanaraq bildirib ki, 3-cü fazalı SHINE-2 tədqiqatı əsas son nöqtəyə çatıb — Omvoh-a cavab verən xəstələrin 50%-i 52-ci həftədə klinik remissiyaya nail olub. Tədqiqata ümumilikdə 4 ilə 17 yaş arasında olan, orta və ağır aktiv ülserativ kolitdən əziyyət çəkən 63 xəstə daxil edilib; 52-ci həftənin nəticələri isə onlardan 52 nəfər, 6-17 yaş arasında və klinik cavab verən xəstələr üçün əldə olunub.

Eli Lilly qeyd edib ki, bu tədqiqatda Omvoh-un təhlükəsizlik göstəriciləri artıq böyüklər rəğbətində təsdiqlənmiş dözümlülük xüsusiyyətləri ilə uyğundur. Bununla yanaşı, 4 iştirakçıda sınaq preparatı ilə əlaqəli olmayan ciddi arzuolunmaz hallər baş verib və daha 2 xəstə ölkərativ kolitin təkrar baş verməsi nəticəsində tədqiqatdan çıxıb.

Omvoh hazırda ABŞ-da aktiv ülserativ kolit və Crohn xəstəliyindən əziyyət çəkən böyüklərin müalicəsi üçün təsdiqlənib. Eli Lilly bu tədqiqat nəticələrini uşaq ölkərativ kolitinin müalicəsində Omvoh-un tətbiq dairəsinin genişləndirilməsi məqsədilə qlobal tənzimləyici orqanlara təqdim etməyi planlaşdırır.