ABŞ aksiyaları dəyişdi: Grail 9 oktyabrda sürətlə yüksəldi – tənzimləmə dəstəyi, Galleri məlumatları və test artımı

Grail-in 9 oktyabrda kəskin artımı şərhi

Açar sözlər: tənzimləyici dəstək, Galleri məlumatları, test artımı

1. 23 sentyabr tarixində FDA Tibbi Avadanlıqlar üzrə Məsləhət Komitəsi Galleri-nin təhlükəsizliyi məsələsində 10-a 0 səs çoxluğu ilə, faydalarının risklərdən üstün olmasına dair 7-yə 2, effektivliyinə isə 6-ya 4 səs verib və bu, sonrakı PMA yoxlamasına tənzimləyici tərəqqi gətirmişdir.

2. 6-8 oktyabr tarixlərində GRAIL EDCC-də Galleri-nin klinik göstəriciləri, sağlamlıq bərabərliyi və real dünya tətbiqləri ilə bağlı 6 məlumat dəstini təqdim etmişdir; bunlara 200-dən çox xərçəng növünün aşkarlanması və xərçəng siqnalının mənbəyinin təyini daxildir.

3. 30 iyun tarixinə qədər Galleri-nin ilin ilk yarısında test sayı ötən ilin eyni dövrü ilə müqayisədə 42% artaraq 117 mindən çox olmuşdur; şirkətin əsas fəaliyyəti çoxsaylı xərçəng növlərinin erkən aşkarlanmasıdır, Galleri isə kommersiya məqsədli qan skrininq məhsuludur.

(Qanunvericilikdən irəli gələn məsuliyyətin rədd edilməsi: Bu məzmun yalnız ictimaiyyətə açıq məlumatların AI tərəfindən toplanaraq xülasə edilməsi nəticəsində hazırlanıb, yalnız istinad üçün nəzərdə tutulub və investisiya tövsiyəsi deyil.)