Roche (RHHBY.US) BTK inhibitorinin satışa təqdimatı
30 sentyabr tarixində Roche (RHHBY.US) elan etdi ki, ABŞ FDA onun qeyri-kovalent BTK inhibitoru fenebrutinib üçün yeni dərman qeydiyyatı ərizəsini (NDA) qəbul edib.
WindFinance APP-ın məlumatına görə, 30 sentyabrda Roche (RHHBY.US) elan edib ki, ABŞ FDA onun qeyri-kovalent BTK inhibitoru fenebrutinib-in yeni dərmana dair qeydiyyat müraciətini (NDA) qəbul edib və ona prioritet qiymətləndirmə statusu verib. Bu, relaps edən çoxsaylı skleroz (RMS) və ilkin proqressiv çoxsaylı sklerozun (PPMS) müalicəsi üçün nəzərdə tutulub. Press-relizdə qeyd olunur ki, əgər təsdiqlənsə, fenebrutinib RMS və PPMS üçün ilk BTK inhibitoru, eləcə də ilk yüksək effektivliyə malik oral müalicə üsulu olacaqdır.
Fenebrutinib araşdırma mərhələsində olan qeyri-kovalent BTK inhibitorudur və yüksək effektivlik, yüksək seçicilik və tərsijlik xüsusiyyəti daşıyır. Bu dizayn ona orqanizmdə geniş təsir göstərmək və qan-beyin baryerini keçərək mərkəzi sinir sisteminə (CNS) daxil olmaq, xroniki iltihabı hədəflənmiş şəkildə müalicə etmək imkanı verir.
Bu dəfə təqdim olunan qeydiyyat müraciəti, fenebrutinib-in iki RMS göstərişi üzrə III faza tədqiqatları olan FENhance 1 və FENhance 2, eləcə də bir PPMS göstərişi III faza tədqiqatı olan FENtrepid də daxil olmaqla, geniş klinik sınaq məlumatlarına əsaslanır.
FENhance 1 və 2 tədqiqatları göstərib ki, fenebrutinib standart müalicə preparatı olan teriflunomid ilə müqayisədə relaps tezliyini, eləcə də aktiv və xroniki beyin lezyonlarını əhəmiyyətli dərəcədə azaldır.
İmtina: Bu məqalənin məzmunu yalnız müəllifin fikrini əks etdirir və platformanı heç bir şəkildə təmsil etmir. Bu məqalə investisiya qərarları qəbul etmək üçün istinad kimi nəzərdə tutulmayıb.
Siz də bəyənə bilərsiniz
Synopsys (SNPS.US) OpenAI ilə birgə çip dizaynı üçün AI modeli inkişaf etdirir, gəlir paylaşımı modeli sayəsində səhmlər bir müddət 7% artdı.
Çip dizayn proqram təminatı istehsalçısı Synopsys (SNPS.US) Çərşənbə günü OpenAI ilə əməkdaşlıq müqaviləsi imzaladığını açıqladı. Tərəflər çip biznesinə yönəlmiş AI modelləri birgə inkişaf etdirəcək və əlaqədar gəliri bölüşəcəklər.
Tarixdə yalnız iki dəfə baş verib! S&P 500 bərab ər çəkili indeksləri bu həftə yeddi həftə ardıcıl eniş qeydə alacaq
S&P 500 bərabər çəkili indeksi bu həftə ardıcıl yeddinci həftə enişini qeyd edə bilər. Əgər bu eniş cümə gününə qədər davam edərsə, bu indeks tarixində cəmi üçüncü dəfə yeddi həftəlik ardıcıl azalmaya şahid olacaq.
"Powell"ə "yapışmaqdan" əl çəkmir! Trump onun Federal Reserve rəhbəri vəzifəsindən istefa verməsini tələb edir və mərkəz binasının təmir xərclərinin ciddi şəkildə aşılması haqqında danışır.
ABŞ Prezidenti Donald Trump çərşənbə günü Federal Ehtiyat Sistemi-nin keçmiş sədri Powell-in Federal Ehtiyat İdarə Heyətindən istefa verməsini tələb edib. Buna səbəb, Federal Ehtiyat Sistemi-nin baş ofisinin təmiri ilə bağlı aparılan nəzarət hesabatında layihənin idarəedilməsində bir sıra problemlərin olduğu və bunun da xərclərin ciddi şəkildə artmasına səbəb olduğu göstərilib.
