Yenidən generasiya tibb sahəsinin nəhəngi Organogenesis Holdings Inc (ORGO) yaxın zamanlarda ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) ilə əsas görüşü uğurla tamamladığını açıqlayıb.

Hər iki tərəf Renu® regenerativ hüceyrə texnologiyasının diz osteoartrit ağrısının müalicəsi üçün klinik inkişaf yolu barədə razılığa gəlib. Şirkət açıq şəkildə bildirib ki, görüş təlimatları əsasında tənzimləyici müraciət prosesini sürətləndirməyə qərar verir və biologiya preparatı üçün lisenziya ərizəsini (BLA) rəsmi şəkildə təqdim etmək niyyətindədir. Bu innovativ müalicə, hüceyrə regenerasiyası mexanizmi vasitəsilə diz oynağı qığırdaq toxumasının hədəfli bərpasına yönəldilib və qlobal olaraq yüz milyonlarla osteoartrit xəstəsinə cərrahi olmayan müdaxilə üçün yeni seçim təqdim etmək potensialına malikdir.
Bu əlamətdar hadisə, Renu® məhsulunun kommersiyalaşma prosesində mühüm irəliləyişə işarədir. Sənaye analitikləri qeyd edirlər ki, əgər məhsul təsdiq alıb bazara çıxarsa, osteoartrit ağrısı müalicəsi sahəsində bazar strukturunu yenidən formalaşdıra bilər. Bu müsbət xəbərin təsiri ilə şirkətin səhmləri qeyri-rəsmi ticarət sessiyasında artım göstərib.