إصدار محدث: شركة Bristol-Myers Squibb تكشف عن حالات وفاة للمرضى في دراسة مبكرة للعلاج الخلوي

تمت إضافة تفاصيل في الفقرات من الثالثة إلى السادسة

رويترز 23 أكتوبر - كشفت شركة بريستول-مايرز سكويب (BMY.N) يوم الجمعة أن أحد المرضى تُوفي خلال تجربة سريرية مبكرة لعلاج تجريبي بالخلايا CAR-T.

تراجع سهم الشركة بنسبة 2.5% في التعاملات الصباحية.

وقالت الشركة إن المريض الذي كان يعاني من التصلب المتعدد عالي النشاط المتكرر (وهو مرض مناعي ذاتي يصيب الجهاز العصبي المركزي) قد تُوفي نتيجة التهاب رئوي إنتاني.

وأوضحت الشركة أن هذا المريض كان أحد المشاركين في التجربة السريرية للعلاج الخلوي التجريبي zolacabtagene autoleucel (اختصاراً zola-cel) الذي تطوره بريستول-مايرز سكويب.

بعد تلقي علاج كيميائي بجرعات عالية، ظهر على المريض التهاب رئوي إنتاني وتوفي في اليوم التالي (أي بعد 44 يوماً من تسريب CAR-T). كما ظهرت عليه أعراض حركية متأخرة ولم يستجب للعلاج بالكورتيكوستيرويدات أو الغلوبولين المناعي الوريدي.

وفي سبتمبر من هذا العام، ذكرت الشركة أنها تراجع بيانات السلامة من أجل “الاحتياط” بعد أن أوقفت شركة Novartis NOVN.S سابقاً ثمانية تجارب سريرية لعلاج تجريبي آخر باسم “rap-cel”، كما قامت بوقف طوعي لدراسة zola-cel (link).

(لتسهيل الأمر على غير المتحدثين بالإنجليزية، تقوم رويترز بترجمة تقاريرها أوتوماتيكياً إلى عدة لغات أخرى. وبسبب احتمالية وجود أخطاء في الترجمة الآلية أو عدم تضمين السياق المطلوب، لا تضمن رويترز دقة هذه النصوص وإنما توفرها فقط لتسهيل الاطلاع. ولا تتحمل رويترز أي مسؤولية عن أي ضرر أو خسارة تنتج عن استخدام وظيفة الترجمة التلقائية.)