وصلت التجارب المتأخرة إلى نقطة رئيسية! تخطط Eli Lilly (LLY.US) لتوسيع استخدام Omvoh لعلاج التهاب القولون التقرحي لدى الأطفال.
أعلنت شركة Eli Lilly يوم الإثنين أنها تخطط للسعي لتوسيع استخدام علاجها لأمراض الأمعاء Omvoh، بعد نجاح تجربة متأخرة للحقنة على أطفال مصابين بالتهاب القولون التقرحي.
ذكرت منصة Zhitong Finance APP أن Lilly (LLY.US) أعلنت يوم الاثنين، بعد تحقيق نجاح في تجربة متأخرة لعقار Omvoh القابل للحقن على الأطفال المصابين بالتهاب القولون التقرحي، أن الشركة تخطط للسعي لتوسيع مؤشرات علاج هذا المرض المعوي.
التهاب القولون التقرحي هو مرض التهابي يصيب القولون. واستنادًا إلى نتائج تجربة استمرت لمدة عام واحد، أفادت Lilly أن تجربتها في المرحلة الثالثة (SHINE-2) حققت نقطة النهاية الرئيسية—حيث حقق 50% من المرضى الذين استجابوا لـ Omvoh، حالة الهدأة السريرية في الأسبوع 52. وشملت هذه الدراسة 63 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 4 و17 عامًا، يعانون من التهاب القولون التقرحي النشط المتوسط إلى الشديد؛ بينما جاءت نتائج الأسبوع 52 من بين 52 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عامًا تم تحديدهم كمستجيبين سريريين.
وأوضحت Lilly أن الملف السلامي لـ Omvoh في هذه الدراسة كان متسقًا مع خصائص التحمل الراسخة لهذا الدواء لدى المرضى البالغين. ومع ذلك، واجه أربعة مشاركين أحداثًا سلبية خطيرة لا علاقة لها بالدواء التجريبي، واثنان آخران انسحبوا من الدراسة بعد نوبات انتكاس لمرض التهاب القولون التقرحي.
ومُنح Omvoh حاليًا الموافقة في الولايات المتحدة لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط وداء كرون. وتخطط Lilly لتقديم نتائج هذه الدراسات للهيئات التنظيمية العالمية بهدف توسيع مؤشرات Omvoh ليشمل علاج التهاب القولون التقرحي لدى الأطفال.
إخلاء المسؤولية: يعكس محتوى هذه المقالة رأي المؤلف فقط ولا يمثل المنصة بأي صفة. لا يُقصد من هذه المقالة أن تكون بمثابة مرجع لاتخاذ قرارات الاستثمار.
You may also like
أسعار العملات المشفرة
المزيد
