آراء الوسطاء: تقدم Grail في اختبارات الكشف عن السرطان يعزز آفاق سوق اختبارات الكشف عن أنواع متعددة من السرطان

24 سبتمبر - ** حصلت شركة تشخيص السرطان Grail (GRAL.O) يوم الأربعاء على دعم لجنة الاستشاريين الخارجيين التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (link)، مما يمهد الطريق لاعتماد قد يكون علامة فارقة في مجال فحوصات السرطان.

** صوتت اللجنة بواقع 7 لصالح، مقابل 2 ضد، وامتناع واحد عن التصويت، معتبرة أن الفحص المسمى Galleri قادر على الكشف عن أنواع السرطان التي يصعب اكتشافها، وبالتالي مناسب للبالغين في سن 50 عامًا وما فوق.

** ارتفع سهم الشركة بأكثر من 34% منذ يوم الاثنين، وذلك بعدما لم يتم الكشف عن أي مشاكل تتعلق بالأداء التحليلي أو السلامة في ملف موجز قدمه موظفو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل اجتماع اللجنة.

إيجابي واضح

** قالت Piper Sandler (تصنيف “محايد”) إنها ترى أن نتيجة التصويت الإيجابية "تدعم المسار التنظيمي لفحص Galleri، رغم وجود تباين في الآراء حول الفعالية وتقييم الفائدة مقابل المخاطر، مما يبرز استمرار القلق بشأن الفائدة السريرية للفحص."

** تتوقع المؤسسة أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارها في النصف الأول من عام 2027، وترى أن تغطية التأمين الصحي الفيدرالي هي العائق الرئيسي أمام الانتشار الواسع.

** صرحت RBC Capital Markets (تصنيف "أداء القطاع"، هدف السعر: 84 دولارًا) أن نتيجة التصويت لصالح Grail تعد إيجابية بشكل واضح، وأن تقدم Galleri سيدعم عموم قطاع الفحوصات المتعددة للسرطانات (MCD).

** ذكرت TD Cowen (“شراء”، هدف السعر: 88 دولارًا) أن تقييم اللجنة لسلامة Galleri كان "ممتازًا"، أما التقييم للفعالية فقد كان "متفاوتًا (وهو إيجابي إلى حد ما)."

** "يبدو أن اللجنة تدعم منح مؤشرات علاجية واسعة لمكافحة السرطان، تشمل أورامًا مذكورة في الإرشادات مثل سرطان القولون والمستقيم وسرطان الرئة (وهو مؤشر إيجابي مفاجئ بالنسبة لنا)، رغم وجود ملاحظات عديدة حول قلة بيانات الفعالية، واحتمالية النتائج السلبية الكاذبة أو الإيجابية الكاذبة في بيان المؤشرات." — شركة أوراق مالية

(لتسهيل القراءة على غير الناطقين بالإنجليزية، توفر رويترز ترجمة آلية لتقاريرها بعدة لغات أخرى. نظرًا لإمكانية وجود أخطاء في الترجمة الآلية أو غياب السياق المطلوب، لا تضمن رويترز دقة النص المترجم آليًا وتوفره فقط لراحة القارئ. ولا تتحمل رويترز أي مسؤولية عن أي ضرر أو خسارة ناجمة نتيجة لاستخدام الترجمة الآلية.)