تفسير التحركات: ارتفاع كبير لـ Capricor في 17 سبتمبر بفضل بيانات HOPE-3 وعلاج DMD

1. في 17 سبتمبر، أعلنت الشركة أنها ستعرض بيانات HOPE-3 الخاصة بعقار Deramiocel ودراسة التمديد ذات العلامة المفتوحة في مؤتمر الجمعية العالمية لعلم العضلات الذي سيعقد من 29 سبتمبر إلى 3 أكتوبر، وتشمل النتائج الهيكلية والقلبيّة على مدى 24 شهرًا؛ وقد تم تسجيل 106 مرضى عشوائيًا في HOPE-3، وبلغ 82 منهم نقطة مراقبة 24 شهرًا.
2. في 17 سبتمبر، كشفت الشركة أن تحليلات بدء التشغيل المتأخرة، وتحليل المسار الطبيعي، وبيانات 24 شهرًا قد أُدرجت في التعديل الأخير لتصريح المنتجات البيولوجية لـ Deramiocel المقدم مؤخرًا. وقد حددت FDA حاليًا موعد الإجراء المستهدف PDUFA في 22 نوفمبر، وتركز الشركة أساسًا على تطوير العلاجات الخلوية والحوصلات خارج الخلوية، مع داء الحثل العضلي الدوشيني كاستخدام رئيسي.

(إخلاء المسؤولية: هذا المحتوى جمعته تقنية الذكاء الاصطناعي من المعلومات المتاحة للعامة وتم تلخيصه بغرض الاستدلال فقط، ولا يشكل نصيحة استثمارية)