تقول NRx أن إدارة الغذاء والدواء أعادت مراجعة طلب الأدوية المماثلة للكاتامين الخالي من المواد الحافظة بعد الإبلاغ عن مشكلة في غطاء القارورة
Reuters2026/08/07 11:11عرض النسخة الأصلية
تقدم Bitget خدمة تداول شاملة للعملات المشفرة والأسهم والذهب. تداول الآن!
هدية ترحيبية بقيمة 6200 USDT لمستخدمي Bitget الجُدد! سجّل الاشتراك الآن!
- تلقت شركة NRx Pharmaceuticals مراجعة الجولة الأولى من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لطلب ANDA الخاص بالكيتامين الخالي من المواد الحافظة دون وجود أي نواقص كبيرة في مكونات الدواء.
- أبدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ملاحظة وجود نقص كبير واحد يتعلق بغطاء قارورة luer lock القابل للفتح، مشيرة إلى القلق من إمكانية تشوه الطرف أثناء الاستخدام السريري.
- طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) شهادات موقعة من المصنع تفيد بأن المنتج يستخدم نفس خطوط الإنتاج، والآلات، والمواد المستخدمة في ثلاثة منتجات ANDA متداولة في السوق.
- التزمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بإعادة بدء المراجعة فوراً، مستهدفة أقصر دورة ممكنة لحل مشكلة التعبئة والتغليف.
- تتوقع شركة NRx Pharmaceuticals إمكانية حل المشكلة في الوقت المناسب لدعم أول مبيعات تجارية في عام 2026.
إخلاء المسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. وتسعى PUBT جاهدة لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، إلا أن هذا المحتوى الذي تم إنتاجه بواسطة الذكاء الاصطناعي هدفه الإعلام فقط ولا ينبغي اعتباره نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة NRX Pharmaceuticals Inc. المحتوى الأصلي المستخدم لإعداد هذا الموجز الإخباري عبر نظام EDGAR لجمع وتحليل واسترجاع البيانات الإلكترونية الذي تديره هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (Ref. ID: 0001437749-26-026428)، في 7 أغسطس 2026، وهي المسؤولة وحدها عن المعلومات الواردة فيه.
0
0
إخلاء المسؤولية: يعكس محتوى هذه المقالة رأي المؤلف فقط ولا يمثل المنصة بأي صفة. لا يُقصد من هذه المقالة أن تكون بمثابة مرجع لاتخاذ قرارات الاستثمار.
منصة PoolX: احتفظ بالعملات لتربح
ما يصل إلى 10% + معدل الفائدة السنوي. عزز أرباحك بزيادة رصيدك من العملات
احتفظ بالعملة الآن!
You may also like
البنك الشعبي الصيني يواصل زيادة احتياطيات الذهب للشهر الثاني والعشرين على التوالي
新浪财经•2026/09/07 09:05
انخفض الدولار/ين بنسبة 1.3% إلى 154.30، مسجلاً أدنى مستوى منذ فبراير هذا العام.
金色财经•2026/09/07 08:50
تراجع الدولار مقابل الين إلى 154.5، منخفضًا بنسبة 1.2% مقارنة بإغلاق جلسة التداول السابقة.
Odaily星球日报•2026/09/07 08:23
خفضت BMO السعر المستهدف لـ Tyson Foods إلى 65 دولارًا
格隆汇•2026/09/07 08:16
أسعار العملات المشفرة
المزيد
Bitcoin
BTC
$79,436.43
%0.54-
Ethereum
ETH
$2,491.32
%0.20-
Tether USDt
USDT
$0.9999
%0.02-
BNB
BNB
$744.82
%1.59-
XRP
XRP
$1.4
%0.94-
USDC
USDC
$0.9999
%0.00-
Solana
SOL
$104.65
%0.71-
TRON
TRX
$0.3368
%0.87+
Hyperliquid
HYPE
$86.83
%0.12+
Zcash
ZEC
$1,183.48
%1.03+
كيفية بيع PI
منصة Bitget تُدرج عملة PI - يُمكنك شراء PI أو بيعها بسرعة على Bitget!
تداول الآن
ألم تنضم لمنصة Bitget بعد؟حزمة ترحيب بقيمة 6200 USDT لمستخدمي Bitget الجُدد!
تسجيل الاشتراك الآن